Cảm biến đường huyết dạng đĩa trắng nhỏ đeo trên cánh tay được gọi là Abbott FreeStyle Libre đã xuất hiện trên thị trường theo dõi đường huyết liên tục (CGM) cách đây nhiều năm với một máy quét cầm tay, yêu cầu người dùng phải vuốt đầu thu theo cách thủ công để có kết quả đọc. Nhưng giờ đây, thiết bị phổ biến này đang loại bỏ nhu cầu đó, khiến nó trở thành một giải pháp tự động và dễ sử dụng hơn cho những người mắc bệnh tiểu đường.
Vào tháng 9, Abbott Diabetes đã nhận được sự chấp thuận quốc tế đối với phiên bản FreeStyle Libre 3 nhỏ bé bên ngoài Hoa Kỳ, đưa nó đi đúng hướng để cung cấp chức năng ngang bằng với các thiết bị CGM cạnh tranh từ Dexcom, Medtronic và thậm chí là Eversense có thể cấy ghép.
Abbott có kế hoạch đưa Libre 3 đến Hoa Kỳ và trong thời gian chờ đợi, họ đã tung ra một bộ cảm biến sinh học tập trung vào vận động viên mới dành cho những người không mắc bệnh tiểu đường.
Có rất nhiều điều đang xảy ra với Libre và sau đây là phần đi sâu vào câu chuyện đang phát triển đó kể từ khi sản phẩm ra mắt lần đầu tiên trên toàn cầu vào năm 2014:
Công nghệ FreeStyle Libre mới nhất
Abbott Libre được biết đến là công nghệ theo dõi đường huyết nhanh (FGM) vì nó cung cấp một "đèn nháy" của kết quả đo đường huyết bất cứ khi nào bạn quét cảm biến bằng thiết bị thu cầm tay hoặc ứng dụng điện thoại thông minh.
Abbott Freestyle Libre, qua Getty ImagesKể từ khi tấn công thị trường Hoa Kỳ vào năm 2017, Abbott đã tiếp tục dần dần tung ra các sửa đổi và tính năng mới. Cuối cùng, vào năm 2020, Libre đã đạt đến một điểm mà nó có thể được coi là một “CGM đầy đủ chức năng”.
Libre 3: Không cần quét nữa!
Thay đổi lớn nhất trong phiên bản Libre 3 đã được CE Mark phê duyệt vào cuối tháng 9 là loại bỏ nhu cầu quét cảm biến.
Cảm biến tròn, hoàn toàn dùng một lần giờ đây cũng mỏng hơn và có kích thước nhỏ hơn nhiều: độ dày của hai xu (thay vì hai phần tư xếp chồng lên nhau trong các phiên bản trước đó). Theo Abbott, đó là giảm hơn 70% kích thước sử dụng ít hơn 41% nhựa.
Nó tạo ra kết quả đọc đường huyết theo thời gian thực mới mỗi phút, hiển thị kết quả đó trên ứng dụng di động tương thích trên iPhone hoặc Android. Dòng dữ liệu liên tục này cho phép cảnh báo thời gian thực tùy chọn cho lượng đường trong máu cao và thấp, cùng với kết quả đường huyết theo thời gian thực. Đây là một bước tiến lớn so với Libre 2 yêu cầu quét xác nhận trước khi đọc số.
Giống như các mô hình trước đó, Libre 3 vẫn có khoảng thời gian khởi động một giờ trước khi bắt đầu cung cấp dữ liệu.
Abbott cũng chỉ ra rằng giá cả không thay đổi với mô hình mới nhất và sẽ vẫn nhất quán với các phiên bản trước đó.
Các mô hình FreeStyle Libre sớm
Quá trình phát triển của công nghệ Libre, với hầu hết các mô hình có cùng tên, có thể hơi khó hiểu.
Libre 2 với các cảnh báo tùy chọn
Vừa được FDA phê duyệt vào tháng 6 năm 2020 nhưng đã có mặt ở nước ngoài vài năm trước đó, Libre 2 là mẫu đầu tiên giới thiệu cảnh báo glucose tùy chọn cho mức cao và thấp. Nó sử dụng Bluetooth để xác định phạm vi đường huyết - có thể lập trình từ 60 đến 100 mg / dL để kích hoạt cảnh báo Thấp và 120 đến 400 mg / dL cho cảnh báo Cao. Mặc dù các thông báo đến mà không cần quét cảm biến, bạn vẫn cần phải quét cảm biến trước khi nhận được kết quả thực tế.
Đối với nhiều người, nhu cầu tiếp tục quét trước khi nhận được kết quả có nghĩa là Libre 2 vẫn không cung cấp cùng một loại bảo vệ đối với mức đường huyết cao và thấp như công nghệ CGM cạnh tranh được cung cấp - đặc biệt là qua đêm, khi hạ đường huyết có thể nguy hiểm hơn như người đang ngủ và không tích cực theo dõi hoặc gặp các triệu chứng.
Hai lần lặp lại đầu tiên của FreeStyle Libre - được đặt tên lần lượt là 14 ngày và 10 ngày - có khá nhiều công nghệ cơ bản giống như Libre 2, trừ đi các cảnh báo tùy chọn. Cả hai cũng bao gồm máy quét cầm tay cần thiết để lấy kết quả, mặc dù thiết bị 14 ngày cuối cùng có thể được quét bằng ứng dụng điện thoại thông minh thay vì máy thu cầm tay.
Ứng dụng di động và nền tảng kỹ thuật số
Các công cụ sức khỏe di động được sử dụng với công nghệ FreeStyle này cũng có nhiều tên khác nhau, một số khác nhau dựa trên khu vực địa lý bên ngoài Hoa Kỳ.
LibreLink: Ứng dụng di động chính được sử dụng để quét và xem các bài đọc của bạn. Có một phần báo cáo cung cấp Hồ sơ Glucose cấp cứu (AGP), một báo cáo một trang được tiêu chuẩn hóa với thông tin về glucose và insulin ở định dạng dễ đọc, đầy màu sắc. Ngoài ra còn có chức năng chia sẻ cho phép người dùng dễ dàng gửi các báo cáo này qua văn bản, email, v.v. cho bất kỳ ai, tương tự như nút chia sẻ ảnh được sử dụng để gửi ảnh đến các liên hệ trên điện thoại của bạn.
Libre LinkUp: Một ứng dụng di động riêng biệt được sử dụng để những người khác xem dữ liệu Libre. Người dùng quét cảm biến của riêng họ bằng ứng dụng LibreLink hoặc thiết bị cầm tay riêng biệt và sau đó tối đa 20 người có thể sử dụng ứng dụng Libre LinkUp để xem dữ liệu đó sau khi dữ liệu được truyền tới đám mây.
LibreView: Một nền tảng dựa trên web kỹ thuật số dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Người dùng Mỹ đã có quyền truy cập vào nền tảng trực tuyến này để xem dữ liệu do Libre tạo của họ và chia sẻ nó với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc trong một thời gian.
Libre Sense: Cảm biến sinh học cho thể thao
Đã có rất nhiều cuộc thảo luận về việc tạo ra các hệ thống CGM nhằm vào những bệnh nhân không mắc bệnh tiểu đường, đặc biệt là các vận động viên. Điều đó giờ trở nên sống động với Libre Sense mới từ Abbott, được ra mắt trên toàn thế giới vào tháng 9.
Cái gọi là “Bộ cảm biến sinh học thể thao Glucose” này có cùng hệ số dạng của các cảm biến Libre ban đầu (độ dày của hai phần tư xếp chồng lên nhau), nó nhắm đến các vận động viên và những người tập trung vào thể dục, những người có thể không nhất thiết mắc bệnh tiểu đường nhưng muốn theo dõi mức độ glucose trong bối cảnh sức khỏe và mức độ hoạt động của họ.
Đối với độ tuổi từ 16 trở lên, đây không phải là sản phẩm kê đơn và có thể mua không cần kê đơn. Cảm biến kéo dài tới 14 ngày giống như các cảm biến Libre khác và người đeo tự động nhận dữ liệu đường huyết truyền trực tuyến qua Bluetooth mỗi phút và được xem trên ứng dụng di động tương thích.
Giám đốc các vấn đề y tế của Abbott, Jim McCarter, giải thích việc sử dụng cảm biến glucose trong thể thao với DiabetesMine: “Khi ai đó bắt đầu tập luyện - và họ đang tập thể dục ở cường độ cao - họ sẽ thực sự thấy lượng glucose tăng lên. Đó là cơ thể phản ứng với sự căng thẳng của sự kiện. Sau đó khi tập thể dục - và đặc biệt là tập luyện sức bền - khi lượng glycogen dự trữ cạn kiệt, lượng glucose sẽ bắt đầu thấp hơn. Và điều đó đặc biệt quan trọng trong các sự kiện sức bền đường dài. "
Một nghiên cứu của Thụy Điển về các vận động viên bơi lội ưu tú đã phát hiện ra rằng việc hiểu được mức đường huyết theo thời gian thực có thể giúp các vận động viên biết nên tiêu thụ những gì và khi nào, điều này giúp cải thiện khả năng phục hồi cơ và hiệu suất thể thao. Trong khi đó, một nghiên cứu của Đại học Y khoa Thể thao Hoa Kỳ do Abbott trích dẫn lưu ý rằng các vận động viên hiểu tác động của những gì họ ăn và uống sẽ có cơ hội cải thiện thành tích của họ tốt hơn.
Ứng dụng di động Supersapiens
Libre Sense được phân phối và hoạt động với một ứng dụng bên thứ ba tương thích cụ thể, được tạo ra bởi công ty khởi nghiệp công nghệ thể thao mới Supersapiens, được thành lập bởi vận động viên đua xe đạp chuyên nghiệp và đồng nghiệp loại 1 Phil Southerland.
“Tôi nghĩ {the Libre Sense] rất quan trọng, vì nó sẽ giúp mở rộng công nghệ tuyệt vời ra thế giới không có bệnh tiểu đường. Khi các vận động viên trên thế giới bắt đầu nhận ra khó khăn như thế nào để tối ưu hóa lượng glucose với một 'tuyến tụy hoạt động', Southerland nói. “Suy nghĩ và hy vọng của tôi là chúng tôi có thể tạo ra một kết nối sâu sắc hơn với cộng đồng bệnh tiểu đường hơn bao giờ hết”.
Sử dụng phân tích để kiểm tra dữ liệu glucose từ Libre Sense, ứng dụng Supersapiens nhằm mục đích giúp các vận động viên cải thiện chiến lược tiếp nhiên liệu của họ và duy trì thành tích đỉnh cao trong thể thao. Nó cung cấp phân tích dữ liệu với thông tin chi tiết và đề xuất được cá nhân hóa về các sự kiện thể thao, cũng như chế độ ngủ và thức ăn liên quan đến mức năng lượng của vận động viên. Ngoài ra còn có một trung tâm giáo dục trong ứng dụng để cộng đồng học hỏi từ các vận động viên, nhà khoa học và huấn luyện viên khác.
Libre Sense được cung cấp trên một mô hình đăng ký có giá € 130 mỗi tháng, bao gồm các cảm biến cũng như ứng dụng và phân tích đi kèm với nó. Southerland hy vọng đợt khách hàng đầu tiên ở Liên minh Châu Âu sẽ bắt đầu nhận được sản phẩm vào cuối năm và năm 2021 sẽ là một năm quan trọng để xây dựng điều đó.
Southerland cho biết công ty nhỏ của ông, có trụ sở tại Atlanta, có 35 nhân viên và làm việc với các vận động viên nổi tiếng thế giới là những người chấp nhận sớm nhất.
“Chúng tôi có một số kế hoạch lớn để thay đổi thế giới và vô cùng biết ơn tất cả những người áp dụng CGM trong thế giới bệnh tiểu đường, những người đã đóng vai trò thúc đẩy công nghệ đến mức cuối cùng chúng tôi có thể chia sẻ siêu năng lực của mình với thế giới thể thao, " anh ta nói.
Công nghệ vòng kín trong tương lai
Abbott đã ký nhiều thỏa thuận phát triển với các đối tác cho phép thiết bị giám sát Libre hoạt động với các hệ thống cung cấp insulin tự động (AID) vòng kín trong tương lai.
Vào tháng 6 năm 2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cấp cho Libre 2 một ký hiệu iCGM đặc biệt, có nghĩa là nó có tiềm năng hoạt động với các phần khác của công nghệ tiểu đường, mặc dù không giống như ký hiệu tương tự được cấp cho Dexcom G6, Libre 2 không được cho là được sử dụng với hệ thống phân phối insulin.
Hầu hết tin rằng điều này là do Libre 2 không cung cấp dữ liệu liên tục theo thời gian thực như G6, nhưng yêu cầu quét theo dõi Điểm cao hoặc Thấp để có kết quả đọc thực tế để xử lý. Nhiều khả năng, Libre 3 mới sẽ nhận được ký hiệu iCGM đầy đủ ngay sau khi ra mắt tại Hoa Kỳ.
Khi cánh cửa đó mở ra, chúng ta có thể sẽ thấy Libre 3 được kết hợp với công nghệ như máy bơm insulin Tandem’s t: slim X2 cũng có khả năng tương tác, cũng như các hệ thống tự động trong tương lai từ các nhà phát triển như Bigfoot Biomedical.
Với tất cả công nghệ Libre này đang được triển khai, sẽ thật hấp dẫn khi xem Abbott Diabetes Care mang đến những gì tiếp theo để cải thiện cuộc sống với bệnh tiểu đường.