Theo dõi lượng đường đã đạt được một chặng đường dài trong việc giúp giảm lượng đường nguy hiểm trong máu thấp, nhưng chúng tôi chưa thấy khả năng tương tự để phát hiện và ngăn ngừa lượng đường trong máu cao có thể dẫn đến nhiễm toan Ketoacidosis (DKA) gây chết người.
Một loại công nghệ mới đang trong quá trình phát triển có thể giải quyết vấn đề đó, nếu nó tiến lên thành công trong nghiên cứu ban đầu và phát triển lâm sàng và cuối cùng chuyển sang giai đoạn sản phẩm trong những năm tới.
Công ty khởi nghiệp sức khỏe kỹ thuật số PercuSense ở Nam California - công ty có cựu tài năng kỹ thuật bệnh tiểu đường Medtronic đứng đầu - đang nghiên cứu công nghệ thế hệ tiếp theo dành cho bệnh tiểu đường này, một máy theo dõi đường huyết liên tục (CGM) kết hợp cũng theo dõi xeton. Nó sẽ được gọi tắt là CGKM.
Nếu thành công, nó sẽ phục vụ một chức năng quan trọng trong việc giúp giải quyết DKA trong bệnh viện, cũng như cho người khuyết tật (những người mắc bệnh tiểu đường) bằng cách sử dụng một loại thuốc hạ đường huyết mới hơn được gọi là chất ức chế SGLT2, đôi khi có thể dẫn đến tăng đột biến mức xeton .
PercuSense thông báo vào đầu tháng 11 năm 2020 rằng họ đã nhận được khoản tài trợ 2,5 triệu đô la từ Tổ chức từ thiện uy tín Leona M. và Harry B. Helmsley, hỗ trợ nghiên cứu để phát triển CGKM này. Một khoản tài trợ riêng cũng được xây dựng dựa trên công trình tiền lâm sàng của Tiến sĩ David O’Neal tại Đại học Melbourne ở Úc, hướng tới các thử nghiệm lâm sàng trên động vật và con người.
DiabetesMine đã nói chuyện với Giám đốc điều hành PercuSense Brian Kannard về sản phẩm tương lai của công ty cũng như Sean Sullivan tại Helmsley Charity Trust để biết thêm chi tiết. Đây là những gì bạn có thể mong đợi.
Sản phẩm PercuSense là gì?
PercuSense đang tạo ra một hệ thống tất cả trong một để theo dõi cả glucose và xeton. Cảm biến sinh học trông tương tự như Omnipod, được gắn vào thân bằng chất kết dính. Một ống thông bên dưới xuyên qua da để theo dõi dịch kẽ cho cả glucose và xeton - vâng, một đầu dò kết hợp duy nhất để theo dõi cả hai trong cơ thể bạn, vì vậy không cần một ống thông thứ hai.
Cảm biến PercuSense hoạt động giống như hầu hết các CGM khác để cảm nhận glucose; nó sử dụng một quá trình điện hóa, enzym giống như nhiều sản phẩm hiện tại trên thị trường. Đối với chức năng đo ketone, nó sẽ thực hiện công việc tương tự như các máy đo ketone hiện nay nhưng liên tục, thông qua cảm biến được lắp vào thân máy. Công ty hình dung nó tương tự như nền tảng tập trung vào bệnh viện hiện tại để theo dõi nhiễm trùng huyết hiệu quả.
Hệ thống sẽ cung cấp kết quả về lượng đường như CGM truyền thống và cũng cho biết khi nào mức xeton đang di chuyển ra ngoài phạm vi, hiển thị đường xu hướng, cùng với các cảnh báo và cảnh báo như những thông báo hiện có với CGM ngày nay.
Mặc dù đã có bằng sáng chế được nộp cho bộ điều khiển hoặc bộ thu cầm tay, nhưng vẫn phải xác định xem sản phẩm đó sẽ được cung cấp hay sản phẩm cuối cùng sẽ gửi tất cả dữ liệu đến một ứng dụng dành cho thiết bị di động.
Nếu được phát triển thành công, đây sẽ là sản phẩm đầu tiên của loại hình này.
Helmsley’s Sean Sullivan cho biết: “Mặc dù chúng tôi đã nghe nói đến sự quan tâm của ngành công nghiệp trong việc đo xeton liên tục, nhưng chúng tôi không biết về một công ty khác có thiết bị xuyên da có khả năng đo cả glucose và xeton”.
Tại sao chúng ta cần điều này?
Hãy suy nghĩ về điều đó: Trong khi hầu hết NKT mang theo máy đo đường hoặc đeo CGM để theo dõi lượng đường trong máu của họ, hầu hết không có cách nào tốt để đo xeton - đây là một chỉ số quan trọng về tác động nguy hiểm của đường huyết quá cao.
Mặc dù các bác sĩ khuyến cáo NKT nên giữ các dải xeton trong nước tiểu để theo dõi mức độ cao nguy hiểm trong những ngày bị bệnh, hầu hết bệnh nhân không thực sự nhận hoặc sử dụng các đơn thuốc đó.
PercuSense và Helmsley trích dẫn một nghiên cứu Chăm sóc bệnh tiểu đường năm 2018 cho thấy DKA gây ra gần 200.000 ca nhập viện mỗi năm chỉ riêng ở Hoa Kỳ, tiêu tốn 5,1 tỷ đô la chi phí chăm sóc sức khỏe.
Theo dõi đường huyết đáng tin cậy cho NKT trong bệnh viện là cực kỳ quan trọng trong thời gian bình thường, nhưng đặc biệt là hiện nay trong cuộc khủng hoảng COVID-19.
Đó là một khía cạnh quan trọng mà công nghệ mới này sẽ giải quyết, nhưng nó cũng nhằm vào các khía cạnh hàng ngày hơn của việc quản lý tình trạng này. Nó có thể đặc biệt hữu ích cho:
- những người sử dụng nhóm thuốc hạ glucose mới hơn được gọi là chất ức chế SGLT2 hoặc chất ức chế natri-glucose cotransporter-2 (xem thêm bên dưới).
- những người sử dụng máy bơm insulin hoặc công nghệ vòng kín (tức là hệ thống tuyến tụy nhân tạo) có thể gặp phải các vị trí truyền insulin không thành công.
- quản lý các rào cản thông thường của bệnh tiểu đường, từ những ngày ốm khi lượng đường huyết cao hơn đến tập thể dục cường độ cao đôi khi cũng dẫn đến tăng đường huyết.
- những người theo chế độ ăn ít carb, có thể dẫn đến ketosis.
“Thật không may, DKA nói chung vẫn diễn ra quá thường xuyên và việc theo dõi ketone liên tục và cảnh báo sớm mà nó cung cấp có thể giúp giảm tỷ lệ mắc DKA trên toàn phổ,” Sullivan nói. “Vì vậy, chúng tôi hoàn toàn tin rằng việc theo dõi ketone liên tục có thể mang lại lợi ích rộng rãi đối với DKA nói chung và tăng đường huyết, và đây là trọng tâm của chúng tôi.”
Thật vậy, nghiên cứu mới được công bố vào năm 2019 đã minh họa một trường hợp mạnh mẽ cho việc tích hợp theo dõi ketone liên tục vào các hệ thống vòng kín, tự động hóa việc cung cấp insulin cho bệnh nhân.
Sử dụng ngày càng nhiều các chất ức chế SGLT2
Theo Kannard và Sullivan, việc sử dụng ngày càng nhiều các chất ức chế SGLT2 (Jardiance, Invokana, v.v.) trong những năm gần đây càng làm tăng thêm sự cần thiết này. Những loại thuốc này giúp giảm mức đường huyết và giảm nguy cơ suy tim và thận. Mặc dù chỉ được FDA chấp thuận cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 2, nhưng nhiều người mắc bệnh tiểu đường loại 1 thường sử dụng chúng ngoài nhãn để giúp giảm lượng đường (đặc biệt là trong bữa ăn).
Trong khi hầu hết các trường hợp DKA xảy ra trong bối cảnh tăng đường huyết, nó cũng có thể xảy ra trong giai đoạn được gọi là euglycemia - khi xeton tăng nhưng mức glucose thì không. Trong trường hợp này, người bệnh thường không gặp các dấu hiệu cảnh báo thông thường như khát nước và đi tiểu nhiều mà thường đi kèm với lượng đường trong máu cao hơn.
Thuốc ức chế SGLT2 có thể dẫn đến trường hợp euglycemia đó, trong đó NKT có thể không nhận ra họ đang trở thành ketotic. Sullivan cho biết, có một CGKM để theo dõi cả glucose và xeton sẽ không chỉ giúp ngăn ngừa DKA mà còn có thể được sử dụng để thu thập thêm dữ liệu để phê duyệt quy định SGLT2 với bệnh tiểu đường loại 1.
Thời gian và chi phí?
Kannard cho biết dự án hiện tại của Helmsley có nghĩa là bắt đầu thử nghiệm lâm sàng tốt nhất là trong 12 đến 18 tháng tới và điều gì xảy ra sau đó sẽ phụ thuộc vào nghiên cứu trong tương lai.
Mặc dù điều này không phải là ngắn hạn, nhưng Kannard và Sullivan rất hào hứng về cách nó có thể giúp giải quyết các vấn đề về khả năng chi trả và khả năng tiếp cận trong dài hạn.
“Chúng tôi tin rằng chi phí bệnh nhân của CGM cần được giảm trên diện rộng. Đồng thời, đo ketone liên tục có khả năng giảm chi phí cho cả bệnh nhân và hệ thống chăm sóc sức khỏe với việc giảm số lần nhập viện do DKA, ”Sullivan nói. "Điều này cực kỳ quan trọng đối với chúng tôi."
Những người đứng sau PercuSense
Được thành lập vào năm 2016, ban lãnh đạo của công ty khởi nghiệp mang đến trải nghiệm công nghệ về bệnh tiểu đường từ cả máy bơm insulin và vũ trụ CGM.
Trước khi trở thành Giám đốc điều hành của PercuSense, Kannard là một cựu chiến binh lâu năm trong ngành đến từ Medtronic Diabetes, nơi ông từng là kỹ sư cấp cao về phát triển cảm biến CGM.
Người sáng lập PercusSense, Rajiv Shah, thực sự đã xây dựng công ty dựa trên vai trò dẫn dắt việc phát triển cảm biến CGM trước đây của Kannard cho Alfred E. Mann’s Minimed, sau đó được Medtronic mua lại vào năm 2001. Tầm nhìn của ông là giám sát liên tục ngoài lượng đường.
Kannard nói với DiabetesMine: “Nguyên tắc sáng lập là chúng ta có thể giảm gánh nặng hàng ngày trong việc quản lý bệnh tiểu đường và cải thiện kết quả lâm sàng nếu chúng ta có thể vượt ra ngoài CGM để bao gồm các phân tích quan trọng và phù hợp khác.
Ông nói thêm rằng Shah và nhiều người khác trong nhóm PercuSense đã làm việc về bệnh tiểu đường trong suốt sự nghiệp của họ, và nhiều người có bạn bè và đồng nghiệp sống chung với bệnh tiểu đường loại 1.
Ông nói: “Chúng tôi đã có thể tận mắt chứng kiến những lợi ích của cả việc phân phối insulin tự động hỗ trợ CGM và CGM độc lập cho những người mắc bệnh tiểu đường. “Kết nối cá nhân này giúp thúc đẩy niềm đam mê của chúng tôi trong việc cung cấp thông tin phù hợp về những gì đang xảy ra trong cơ thể bạn trong thời điểm duy nhất để giúp đưa ra các quyết định tốt nhất; đây là những gì chúng tôi tin là sức mạnh của việc giám sát liên tục. ”
.jpg)
