Tại Sorivudine là một loại thuốc y tế được phát triển ở Nhật Bản để điều trị mụn rộp. Sorivudine được bán dưới tên thương mại Usevir® và đã không còn được bán kể từ vụ bê bối ma túy giết chết một số người ở Nhật Bản. Ở châu Âu không có sự chấp thuận nào cả, vì vậy việc chuẩn bị không phải rút khỏi thị trường.
Sorivudine là gì?
Sorivudine được phát triển bởi công ty dược phẩm Nippon Shoji của Nhật Bản vào đầu những năm 1990. Các thành phần hoạt chất được sử dụng để điều trị nhiễm trùng herpes và hoạt động như một virostat. Đây là những loại thuốc ức chế sự nhân lên của vi rút và do đó cho phép điều trị các bệnh truyền nhiễm.
Sorivudine có hiệu quả chống lại nhiễm trùng do virus herpes simplex loại 1 gây ra. Cũng có một dấu hiệu cho thấy virus Epstein-Barr (thường còn được gọi là EBV hoặc HHV4).
Sorivudine được mô tả trong hóa học và dược học theo công thức thực nghiệm C 11 - H 13 - Br - N 2 - O 6 và có khối lượng luân phiên là 349,13 g / mol. Sau khi Usevir®, chế phẩm quan trọng nhất chứa sorivudine, gây ra vụ bê bối ma túy quốc gia vào năm 1994, chất này đã bị thu hồi khỏi thị trường. Kể từ đó nó đã không được cung cấp như một sản phẩm thuốc ở bất cứ đâu trên thế giới và không được sử dụng trong y học cho con người.
Tác dụng dược lý
Sorivudine có hiệu quả chống lại virus Herpes và Epstein-Barr bằng cách ức chế enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD). Đây là u. a. chịu trách nhiệm về sự phân hủy của các pyrimidine và fluorouracil khác nhau. Fluorouracil, thường còn được gọi là 5-FU hoặc 5-fluorouracil, là một chất kìm tế bào. Do đó, chất này được sử dụng như một phần của hóa trị liệu mở rộng để điều trị các bệnh ung thư khác nhau.
Do sự ức chế DPD do sorivudine gây ra, sự phân hủy của fluorouracil không thể thực hiện được hoặc bị chậm lại đáng kể, có thể gây tử vong trong một số trường hợp nhất định. Vì vậy, có những tương tác lớn giữa sorivudine và fluorouracil.
Sorivudine tự nó bị phân hủy trong cơ thể bởi bromovinyluracil. Quá trình phân hủy phần lớn tương ứng với virostat brivudine, chất vẫn được phê duyệt như một loại thuốc.
Ứng dụng và sử dụng y tế
Sorivudine được sử dụng và sản xuất để điều trị mụn rộp. Chế phẩm Usevir® được chỉ định để điều trị nhiễm trùng herpes zoster (bệnh zona) hoặc herpes simplex loại 1. Virus Epstein-Barr cũng có thể được điều trị bằng sorivudine. Nó được dùng hoàn toàn bằng đường uống dưới dạng viên nén bao phim. Các chế phẩm có chứa sorivudine phải tuân theo các yêu cầu của nhà thuốc và đơn thuốc ở Nhật Bản.
Sorivudine đã bị rút khỏi thị trường sau một vụ bê bối ma túy ở Nhật Bản. Do cách thức hoạt động của thuốc, có tổng cộng 16 bệnh nhân đã chết vào năm 1994 sau khi dùng sorivudine vì trước đó họ đã được điều trị bằng fluorouracil. Điều này có thể xảy ra do Nippon Shoji, nhà sản xuất sorivudine, đã cung cấp thông tin không chính xác cho Bộ Y tế có trách nhiệm trong quá trình phê duyệt. Bởi vì ngay cả khi các xét nghiệm thuốc cần thiết trước đang được thực hiện, vẫn có những trường hợp tử vong do tương tác của fluorouracil và sorivudine đã biết. Vì nhà sản xuất không cung cấp thông tin cần thiết sau khi kết thúc giai đoạn thử nghiệm, nên sorivudine đã được chấp thuận. Không có dấu hiệu về tương tác gây chết người, do đó đã xảy ra nhiều trường hợp đồng dùng với fluorouracil.
Rủi ro và tác dụng phụ
Sorivudine không được dùng nếu đã biết là không dung nạp hoặc dị ứng với thuốc. Những biểu hiện này có thể tự biểu hiện thành các phản ứng trên da như ngứa, mẩn đỏ hoặc phát ban. Thuốc cũng có thể gây đau đầu và khó chịu chung như một tác dụng phụ không mong muốn. Các triệu chứng của đường tiêu hóa cũng có thể hình dung được.
Sorivudine dẫn đến tương tác lớn với fluorouracil, vì sự phân hủy của thuốc điều trị ung thư bị ức chế bởi sorivudine. Điều này có thể gây tử vong trong một số trường hợp nhất định. Từ quan điểm y tế, đây là chống chỉ định, do đó phải tuyệt đối tránh dùng phối hợp fluorouracil và sorivudine.